GMP車間的凈化標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下幾方面：


1. 潔凈度級別：GMP車間需要達(dá)到一定的潔凈度級別，通常是十萬級（百級）。


2. 空氣含塵量：GMP車間內(nèi)的空氣含塵量需要小于或等于0.5mg/m3。


3. 室內(nèi)噪聲：GMP車間的室內(nèi)噪聲需要小于或等于65dB。


4. 溫濕度要求：GMP車間的溫濕度需要控制在一定的范圍內(nèi)，通常是10~30°C，相對濕度45%~75%。


5. 照度要求：GMP車間的照度需要達(dá)到1200lx以上。


6. 地面平整光滑，無裂起砂和積水。


7. 照明與供電系統(tǒng)符合規(guī)范要求。


8. 防靜電地板。


9. 安全通道。


10. 消防器材。


除了以上這些要求，GMP車間的凈化標(biāo)準(zhǔn)還需要滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010版）、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB-93）、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（JGJ73-81）等法規(guī)和規(guī)范的要求。同時(shí)，藥廠GMP車間的空氣凈化設(shè)備也需要符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求，如初中效和高效過濾器等。